1. Firma y sello del médico
2. Fecha Vigente
3. Nombre y concentración del medicamento
4. Nombre de la Institución
Caja Con 1 Unidad
Vía de administración: Uso Externo
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Características:
PanbioTM COVID-19 Antigen Self-Test es una prueba de flujo lateral que detecta el antigeno proteico de la nucleocapside del coronavirus SARS-CoV-2 en un hisopado de la region nasal del cornete medio. Los principios activos del dispositivo de prueba son anticuerpos especificos para el antigeno proteico de la nucleocapside del SARS-CoV-2.
USO PREVISTO:
PanbioTM COVID-19 Antigen Self-Test es un inmunoensayo rápido de lectura visual in vitro (fuera del cuerpo) de un solo uso que utiliza una muestra de hisopado nasal humano para la detección cualitativa del antígeno (Ag) proteico de la nucleocapside del SARS-CoV-2. PanbioTM COVID-19 Antigen Self-Test. está indicado para que lo usen manualmente usuarios no profesionales y sin capacitación (autoexamen) en un entorno privado para ayudar en el diagnostico de una infección activa por SARS-CoV-2. Los niños menores de 14 años deben recibir el apoyo de un adulto.
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO:
Tiempo de obtención de resultados: 15 minutos, no leer después de 20 minutos. Muestra: Hisopado nasal Sensibilidad: 98.1%. Especificidad: 99.8%
ALMACENAMIENTO:
El kit de prueba debe almacenarse a una temperatura entre 2 y 30°C. No congele el kit ni sus componentes. Realice la prueba inmediatamente después de sacar el dispositivo de prueba del empaque protector. Si ha guardado el kit en el refrigerador, manténgalo a temperatura ambiente (15 a 30 °C) durante 30 minutos antes de usarlo.